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Publiée le

Chef de projet Assurance Qualité GCP (H/F) - REF MS

Pharmaceutique

Localisation : Canton de Genève

CDI

Démarrage : ASAP
Expérience : 5 à 10 ans
Salaire : Selon profil et experience

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Rôle

 Nous recherchons un expert GCP pour renforcer nos équipes et intervenir chez l’un de nos meilleurs clients.

Votre rôle consiste à la conduite et management dans le domaine des GCP afin de garantir le respect de la politique Qualité de l’entreprise ainsi que dans le cadre de l’évolution des standards réglementaires dans les dispositifs médicaux.

 Responsabilités 

  • Suite à un Gap Assessment, définir un plan d’action d'évolution dans le département clinique
  • Mise en place et déploiement des solutions au sein de l’organisation
  • Finaliser l’architecture et la mise à jour de l’ensemble des procédures SOP du département
  • Sensibiliser l’ensemble des équipes ayant des interactions avec le département clinique, sur ses principes, son importance et les enjeux qui y sont liés.                                        

Compétences requises :

  • Expérience en GCP requise dans les domaines suivants : Clinical Quality Assurance, Data Manager - Clinical environment, Clinical Project Manager, Clinical Auditor
  • Forte capacité d'analyse avec une expérience SMQ
  • Connaissance de l'environnement des dispositifs médicaux
  • En charge des interactions internes et externes sur les activités tels que la vigilance, les produits d’investigations, IT pour les systèmes informatisés et l’archivage des études, Gestion des essais cliniques sous-traités aux CRO Vous êtes une personne entreprenante, rigoureuse et dynamique.
  • Vous êtes dotée d’un fort esprit d’initiative et de synthèse allié à une qualité d’écoute et un leadership naturel.

Vous avez les qualités d’un consultant : Agilité, Autonomie, Pro-activité et un bon relationnel. Vous cherchez à évoluer dans un environnement exigeant qui apporte challenges et stimulation intellectuels et techniques.

Langues 

  • Maîtrise parfaite du français
  • Bonnes connaissances de l’anglais technique
  • Vous disposez d’une nationalité européenne ou suisse ou d’un permis de travail suisse valable.
  • Si cela semble être votre prochain challenge, n’hésitez pas à me contacter : maria.sawan@fortil.ch / +41 78 229 70 01 / Linkedin.
  • Si vous pensez que cette opportunité pourrait intéresser l’unes de vos connaissances, n’hésitez pas à lui transférer l’offre.

Maria SAWAN

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Talent Acquisition Recruiter Maria SAWAN

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