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Publiée le

CONSULTANT CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - Ref SM

Life Science

Localisation : Toulouse - Lyon - Paris

CDI

Démarrage : Asap
Expérience : 1 an minimum
Salaire : Selon expérience
Plusieurs postes à pourvoir à Toulouse Lyon ou Paris

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MISSIONS 

En tant que consultant(e) chargé(e) d’affaires réglementaires, vous coordonnez des activités liées à l’enregistrement et le maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments.

  • Respect de la réglementation en vue de l’accès au marché.
  • Constitution des dossiers AMM et post-AMM
  • Réponses aux questions des autorités, recueil des compléments nécessaires
  • Constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments réglementaires : nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques
  • Support réglementaire d’une équipe projets
  • Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
  • Accompagnement des clients nationaux et internationaux dans le développement de leurs produits, dans les domaines de la pharmaceutique, cosmétiques, dispositifs médicaux ou compléments alimentaires.

OUTILS / LANGUES

-       Anglais professionnel minimum

PROFIL RECHERCHE

  • Expérience réussie en gestion de projets Affaires réglementaires
  • Profil Master 2 / Ingénieur orienté chimie / pharmacie / sciences de la vie
  • Compétences interpersonnelles et travail en équipe
  • Capacité à prioriser

Sandrine MUZAS

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Talent Acquisition Recruiter Sandrine MUZAS

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